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범위

개요
REACH는 화학 물질의 등록, 평가, 허가 및 제한에 관한 규정입니다. 2007 년 6 월 1 일에 발효되었습니다. 유럽 연합 (EU)의 화학 물질에 관한 이전의 입법 체계를 간소화하고 개선합니다.

표준 및 규정

유럽 ​​연합
REACH 규정은 물질의 존재를 세 가지 형태로 나눈다 : 자체적으로, 혼합물 및 완제품. 원칙적으로이 규정은 대부분의 EU 제품에 영향을 미칩니다 (식품, 의약품 및 살충제 제외).
SVHC 란 무엇입니까?
다음과 같은 위해성을 가진 물질은 SVHCs (Substance of Very High Concern)로 분류 될 수 있습니다.
(1) 발암 성 물질, 돌연변이 유발 물질, 생식 독소 (CMR) cat 1A 및 1B
(2) 잔류성, 생물 농축 성 및 독성 (PBT)
(3) 매우 지속적이고 매우 생물 농축 성 (vPvB)
(4) 상기와 동등한 우려가있는 물질
현재 SVHC 후보 목록에는 163 개의 물질로 구성된 8 개의 배치가 나열되어 있으며 ECHA는 매년 두 개의 배치를 게시 할 예정입니다.

SVHC 요구 사항 :
물질 SVHC (제 31 조) SDS
혼합물 기체 혼합물 : SVHC≥0,2 부피 %
비 가스 혼합물 : SVHC ≥ 0.1 % (w / w) 제 31 조
SDS
SVHC 농도 ≥0,1 (w / w)
제 33 조
안전하게 사용하는 방법에 대한 충분한 정보를 제공하고,
최소한 그 물질의 이름. (요청 수령 후 45 일 이내)
SVHC는 허가 목록 (REACH 부속서 14)에 단계적으로 포함될 수있다. 목록에 포함되면 SVHC가 승인 대상이됩니다. 이 물질들은 특정한 사용에 대한 허가가 부여되거나 허가가 면제되는 경우를 제외하고는 주어진 날짜 (선셋 데이) 이후 시장에 출시되거나 사용할 수 없습니다.

제한 목록 (REACH 부속서 17)은 유럽 연합에서의 제조, 시장 출시 또는 사용이 제한되거나 금지 된 물질 (혼합물, 완제품 내)을 포함합니다. 목록에는 63 개의 항목이 포함되어 있으며 계속 업데이트됩니다. 제한은 물질 한도에서 가장 높은 화재 안전이며, 기업은 생산 과정에서이 제한을 먼저 준수해야합니다.

중국 - REACH (중국 신규 화학 물질 등록)
2010 년 1 월 19 일 중국의 환경 보호부 (MEP)는 새로운 화학 물질의 환경 관리에 관한 조항의 개정판 (주문 번호 7)을 발표했습니다. 새로운 규정은 2003 년 발행 된 기존 규정을 대체했으며 2010 년 10 월 15 일에 발효되었습니다.이 규정은 EU REACH와 유사하며 "중국 REACH"로도 알려져 있습니다.

이 규정에 따라 회사는 연간 톤수에 관계없이 새로운 화학 물질에 대한 환경 보호부 (MEP)의 화학 물질 등록 센터 (CRC)에 새로운 화학 물질 신고서를 제출해야합니다. 즉, 현재 목록에 등재 된 약 45,000 개의 화학 물질 이외의 화학 물질 중국에서 제조 또는 수입 된 기존 화학 물질 (IECSC) 이 통보는 자체적으로, 방출하고자하는 준비 또는 조항에 새로운 물질뿐만 아니라 의약품, 살충제, 수 의약품, 화장품, 식품 첨가물 및 사료 첨가제 등의 원료 또는 중간체로 사용되는 새로운 물질에도 적용됩니다.

개정 일본의 화학 물질 관리법
법률 소개
"화학 물질 평가 및 제조 규정 등에 관한 법률"은 1973 년부터 시장에 출시 된 화학 물질에 대한 엄격한 사전 마케팅 평가를 실시한 "화학 물질 관리법 (CSCL)"으로 잘 알려져 있으며, 최근 개정 된 법률은 2009 년 5 월 20 일에 발간되었습니다. 개정 된 법률은 2011 년 4 월 1 일부터 완전히 발효되었습니다.
일본 CSCL의 범위
일본 CSCL 새로운 화학 물질과 기존 화학 물질을 모두 포함하는 일반 산업용 화학 제품만을 대상으로합니다. 식품 또는 사료 첨가제, 의약품, 화장품, 농약 및 비료는 다른 법률 및 법령의 적용을받습니다.
일반 산업용 화학 제품은 산업 안전 보건법 (ISHL), 독물 및 유해 물질 관리법, 대기 오염 통제법 및 수질 오염 통제법의 요구 사항을 준수해야합니다.
시행을 책임지는 3 개의 정부 기관 CSCL 경제 산업 성 (METI), 노동 복지국 (MHLW), 환경부 (MOE)이다.
일본 CSCL 규제 화학 물질
다음 범주의 화학 물질은 일본 CSCL에서 규제합니다.
  • 1 종 특정 화학 물질 (28 개 물질);
  • 제 2 급 특정 화학 물질 (23 개 물질);
  • 모니터링 화학 물질 (39 개 물질);
  • 우선 순위 평가 화학 물질 (~ 139 개 물질);
  • 새로운 화학 물질 (~ 6500 물질);
  • 일반 화학 물질;
새로운 분류 체계
화학 물질의 평가 및 제조 등의 규제에 관한 법률 (개정 후)
분류 조치
종류 I의 특정 화학 물질
- 지속적이고 생물 농축 성; 과
인간 또는 육식 동물에 대한 장기간 독성
- 제조 / 수입의 기술적 금지
- 지정된 용도 이외의 용도로 사용 (필수 용도)
- 특정 제품의 금지 조치
- 물질을 함유 한 물질 및 제품에 대한 기술 표준 및 라벨 부착에 대한 준수
- 다양한 정부 명령 (리콜 등)
제 2 급 특정 화학 물질
- 낮은 생물 축적 성 및 생태 독성 또는 장기 독성
계획 및 실제 수량, 용도 등을 알려줍니다.
계획 수량 변경
- 함유 물질 및 제품에 대한 기술 표준 게시
- 징계 의무
화학 물질 모니터링
- 존재하는 화학 물질
- 지속성 및 생물 농축 성
- 제조 / 수입 물량, 용도 등에 대한 통보
- 정보 공유 (공급망)
-Report Usage
- 위험 조사에 대한 지시
우선 순위 평가 화학 물질
- 유형 II 및 III 모니터링
- 위험에 대한 즉각적인 평가가 필요합니다.
- 상세 사용 : 30 분류
제조업체 / 수입 업체
제조 / 수입량, 세부 용도 등을 알려주십시오.
- 정보 공유 (공급망)
- 독성 테스트 / 위험 조사
- 용도보고
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